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上一章节介绍了医疗器械大的分类，那么实际工作中应该如何查询一般医疗器械的分类呢，本章进行简要阐述。

医疗器械分类目录按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产物类别、二级产物类别、产物描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产物类别时，应当根据产物的实际情况，结合新《分类目录》中产物描述、预期用途和品名举例进行综合判定。

医疗器械分类查询可以通过狈惭笔础医疗器械栏-医疗器械查询，网站如下：

医疗器械分类查询也可以通过中检院-信息公开-数据查询-医疗器械分类目录查询。

根据《总局办公厅对于规范医疗器械产物分类有关工作的通知》 ，新研制的尚未列入《分类目录》或分类界定通知等文件的医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》第十六条规定申请类别确认的，申请人应当通过总局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）分类界定信息系统提出分类界定申请。

申请材料要求如下：

（一）分类界定申请表；

（二）产物照片和/或产物结构图；

（叁）产物技术要求及产物说明书（样稿）；

（四）进口上市证明材料（如有）；

（五）资料真实性自我保证声明；

（六）其他与产物分类界定有关的材料。