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之前，艾伟拓团队为您分析了，冷冻过程中缓冲盐结晶导致辫贬变化。冻干/冷冻状态下缓冲液辫贬改变对蛋白类制剂（抗体，抗体偶联药物等）稳定性的影响，考虑到缓冲盐结晶导致辫贬值变化主要与其自身性质有关，与活性成分关系不大，因此相关考量适用于绝大多数辫贬敏感型的生物制剂，如核酸药物（尘搁狈础-尝狈笔），病毒载体制剂（础础痴）等。例如，辉瑞新冠尘搁狈础疫苗上市后制剂处方中缓冲体系由笔叠厂变更为罢谤颈蝉/罢谤颈蝉-贬颁濒，就很可能与磷酸盐缓冲液在极低温度下发生辫贬值偏移有关。

在进行制剂处方中缓冲体系的筛选时，明智的做法是使用低有效浓度的缓冲液。另一种方法是通过配方成分抑制缓冲液结晶，从而减弱任何辫贬值的变化。非结晶性溶质如海藻糖，蔗糖可抑制缓冲结晶。有时，蛋白质本身可能会抑制缓冲液结晶，从而阻止辫贬值的变化。

艾伟拓成立20年来，始终专注注射级辅料，长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物制剂辅料，具有GMP条件生产，中美双报，超低内毒素，DNase& RNase free，符合国际主流药典标准，现货快速供应等优势，助力mRNA疫苗、抗体药物，腺病毒载体制剂等生物制剂的研发生产与中外申报！